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產(chǎn)品中心

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腸道四病毒檢測試劑盒

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詳細(xì)介紹

產(chǎn)品簡介:

博暉腹瀉病毒(輪狀病毒、腸道腺病毒、諾如病毒、星狀病毒)聯(lián)合檢測系統(tǒng)
系統(tǒng)包括BH400fx熒光免疫腸道病毒四項聯(lián)檢儀和輪狀病毒、腸道腺病毒、諾如病毒、星狀病毒聯(lián)合檢測試劑盒(免疫熒光法),用于腹瀉病毒的檢測。
1、儀器、試劑一體開發(fā)
2、多病毒聯(lián)合檢測

適用范圍:

本產(chǎn)品采用免疫熒光法與專用熒光免疫分析儀配合,用于嬰幼兒及兒童腹瀉患者糞便中A群輪狀病毒和40、41型腸道腺病毒的定性臨床輔助診斷。

產(chǎn)品特點:

四種病毒同時檢測(輪狀病毒、腸道腺病毒、諾如病毒、星狀病毒)

檢測結(jié)果快速、準(zhǔn)確:反應(yīng)時間8~15分鐘,讀數(shù)時間10秒。

產(chǎn)品性能:

1、靈敏度:輪狀病毒檢測滴度應(yīng)≥48,腸道腺病毒檢測滴度應(yīng)≥32,星狀病毒檢測滴度應(yīng)≥32、諾如病毒檢測滴度應(yīng)≥32

2、符合率:

陰陽性參考品符合率為100%;
臨床陰陽性符合率(與參比試劑對比)
a 輪狀病毒:陽性符合率為97.79%;陰性符合率為99.41%。
b 腸道腺病毒:陽性符合率為97.81%;陰性符合率為99.17%。
c 星狀病毒:陽性符合率為97.39%;陰性符合率為99.28%。
d 諾如病毒:陽性符合率為97.63%;陰性符合率為99.07%

3、重復(fù)性:批內(nèi)不精密度(變異系數(shù)):CV≤10%;批間不精密度(變異系數(shù)):CV≤15%。

4、特異性:當(dāng)被測樣本含有以下病毒或細(xì)菌時,對檢測結(jié)果沒有影響。


序號病毒或細(xì)菌名稱不影響檢測結(jié)果的最大濃度
1諾瓦克病毒8×105拷貝數(shù)/ml
2星狀病毒6.5×107拷貝數(shù)/ml
3科薩奇病毒6.7×107拷貝數(shù)/ml
4腸道病毒71(EV71)5.9×106拷貝/ml
5志賀氏菌996拷貝/ml
6空腸彎曲桿菌840拷貝/ml
7耶爾森氏腸桿菌790拷貝/ml
8嗜水氣單胞菌856 cfu/ml
9大腸桿菌7890拷貝/ml
10腸炎沙門氏菌2680拷貝/ml
11幽門螺旋桿菌IgM2000pg/ml


操作步驟:

將稀釋后的樣本滴入試劑卡,反應(yīng)8~15分鐘后,將檢測試劑卡插入測量口檢測,10秒內(nèi)完成讀數(shù)。

取樣→稀釋→加樣反應(yīng)→上機(jī)檢測→打印結(jié)果


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