實(shí)驗(yàn)背景

主要應(yīng)用于半固體制劑的體外釋放試驗(yàn)和體外透皮試驗(yàn)。

半固體制劑是一類作用于皮膚發(fā)揮局部或全身治療作用的外用制劑，劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等。它具備可避免藥物在口服給藥后受胃中酸性環(huán)境和胃腸道黏液的影響；減少血藥濃度峰谷變化，從而降低藥物的不良反應(yīng)等等諸多優(yōu)勢；可以直接作用于靶部位發(fā)揮藥理作用；減少給藥次數(shù)，且患者可自主用藥，用藥依從性較高；在使用過程中，如發(fā)生不良反應(yīng)，可隨時(shí)中斷給藥。

藥物體外釋放試驗(yàn)和體外透皮試驗(yàn)是評估半固體制劑藥物釋放行為、完善藥物配方和預(yù)測藥物效應(yīng)的重要手段。

實(shí)驗(yàn)意義

體外釋放實(shí)驗(yàn)（IVRT）

可以確定藥物釋放程度和速度、可以評估藥物穩(wěn)定性、可以篩選藥物處方工藝。

體外透皮實(shí)驗(yàn)(IVPT)

可以研究早期吸收階段的皮膚滲透性差異、可以預(yù)測在人體中的藥物效應(yīng)、可以指導(dǎo)臨床應(yīng)用。

藥物體外透皮釋放試驗(yàn)過程

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