環(huán)氧乙烷(EO)滅菌生物指示劑由枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC9372)菌片，培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌量為1×106～5×106cfu/片。D值為2.6～5.8分鐘。在環(huán)氧乙烷濃度量為600mg/L±30mg/L,溫度為54℃±2℃，相對(duì)濕度為60%±10%條件下，存活時(shí)間≥7.8分鐘，殺滅時(shí)間≤58分鐘。 

原 理

1. 本品為環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑，菌種采用USP31（美國(guó)藥典31 版）和ISO-11138（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）

指定的Bacillus atrophaeus ATCC 9372。

2. 如果滅菌處理不完全，殘存的芽孢遇到培養(yǎng)液（含pH 指示藥）則繁殖，代謝成酸，pH 值降低，培養(yǎng)液

顏色由藍(lán)綠色變成黃色。如果滅菌處理完全，芽孢全部死滅，培養(yǎng)液顏色保持藍(lán)綠色不變。

3. 本品蓋子內(nèi)有特殊加工的疏水性濾紙，該濾紙可通過蒸汽和氣體不通微生物，完全適用于環(huán)氧乙烷滅菌。

4. 本品表面的標(biāo)簽持有化學(xué)指示的性能，便于確認(rèn)有否經(jīng)滅菌處理。

使用方法

1. 在ACE test 表面的標(biāo)簽空白處，用油性筆記錄滅菌管理的必要事項(xiàng)。（如∶滅菌處理日期、位置等）

2. 將ACE test 數(shù)支分別橫放在滅菌器內(nèi)不易被滅菌完全的位置。

3. 滅菌處理后，將ACE test 取出，確認(rèn)標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑由褐色變成綠色后，放室溫自然冷卻。

4. 將完全冷卻后的ACE test 垂直放入夾子中，直到塑料管底部完全安定，手指按夾子上部將內(nèi)部玻璃管夾破。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養(yǎng)液，培養(yǎng)準(zhǔn)備完畢，請(qǐng)確認(rèn)紙片是否浸在培養(yǎng)液中并及時(shí)培養(yǎng)。

5. 請(qǐng)?jiān)?30～37℃溫度間將 ACE test 豎著進(jìn)行培養(yǎng)。為了便于對(duì)

照，請(qǐng)用同一批號(hào)未使用的ACE test，在玻璃管夾破后，同時(shí)進(jìn)行培養(yǎng)。

結(jié)果判定

1. 培養(yǎng)48 小時(shí)后，培養(yǎng)液顏色由藍(lán)綠色變成黃色 ，說明滅菌不完全，請(qǐng)重新進(jìn)行滅菌。若培養(yǎng)液顏色保持不變，則可判斷滅菌完全。

2. 只有對(duì)照管為陽(yáng)性其生物檢測(cè)結(jié)果才算有效，對(duì)照用的 ACE test 的培養(yǎng)液顏色必定由藍(lán)綠色變成黃色。

3. 在確認(rèn)菌的繁殖（呈黃色）后，請(qǐng)不要繼續(xù)培養(yǎng)。

注意點(diǎn)

1. 使用前，請(qǐng)確認(rèn)產(chǎn)品的完整性，且在有效期內(nèi)使用，有效期 24 個(gè)月。

2. 生物指示劑應(yīng)避免靠近滅菌器和化學(xué)消毒劑。

3. 被判定滅菌不完全的以及超過有效期的生物指示劑，請(qǐng)?jiān)跍缇幚砗髲U棄。

保 存

請(qǐng)?jiān)跍囟?2?25℃，相對(duì)濕度 20～80% RH 條件下避光保存。