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無(wú)菌隔離器(硬艙體)

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無(wú)菌隔離器(硬艙體)
工藝過(guò)程概述  檢驗(yàn)隔離器用于QC實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌、微生物限度檢驗(yàn)。無(wú)菌檢驗(yàn)隔離器由實(shí)驗(yàn)艙、集成集菌儀、VHP滅菌器及必要的檢測(cè)口組成。艙內(nèi)正壓或負(fù)壓(用于保護(hù)藥品或操作人員的安全)。進(jìn)行無(wú)菌和微生物限度檢驗(yàn)前,對(duì)樣品(帶包裝容器)、檢驗(yàn)用具、培養(yǎng)基及緩沖液傳入實(shí)驗(yàn)艙,注意保證樣品(帶包裝容器)、檢驗(yàn)用具、培養(yǎng)基及緩沖液等充分暴露,可通過(guò)專用的滅菌支架,達(dá)到**的滅菌效果,啟動(dòng)滅菌程序進(jìn)行VHP滅菌處理(對(duì)表面微生物進(jìn)行滅菌),滅菌結(jié)束后,艙內(nèi)過(guò)氧化氫的殘留達(dá)到安全水平后,再通過(guò)手套操作口進(jìn)行無(wú)菌檢查和微生物限度檢查。實(shí)驗(yàn)艙內(nèi)集成集菌儀,供藥品無(wú)菌檢查和微生物限度檢查用。檢驗(yàn)結(jié)束后,通過(guò)外開門傳出隔離器。主要技術(shù)參數(shù)電  源:AC220V±22V/50Hz;功  率:500W(暫定);噪  聲:≤65dB(A);壓  差:0~80Pa(可調(diào));潔 凈 度:A級(jí)(靜態(tài));外形尺寸:1860mm×1100mm×1900mm壓差分辯率: 0.1Pa溫度分辨率: 0.1℃濕度分辨率: 0.1%RH小時(shí)泄漏率: Q/V≤0.5%高效過(guò)濾器: EU14級(jí)(計(jì)數(shù)法);基本功能及特點(diǎn)描述PLC可編程控制器程序自動(dòng)控制;觸摸式液晶屏人機(jī)對(duì)話界面,人性化設(shè)計(jì);三級(jí)管理員密碼進(jìn)入;計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程通訊功能(選配);UBS接口數(shù)據(jù)導(dǎo)出及打印功能;自動(dòng)運(yùn)行、手動(dòng)運(yùn)行模式;溫濕度及壓差監(jiān)測(cè)功能;失壓報(bào)警功能(聲光信號(hào));艙內(nèi)照明:照度≥300lx(冷光源);艙內(nèi)防水無(wú)菌插座(公司ZL);預(yù)留尖埃粒子、浮游菌、沉降菌檢測(cè)口;預(yù)留滅菌接口(買方提供基本參數(shù)信息);預(yù)留在位清洗接口(買方提供參數(shù)基本信息);預(yù)留高效過(guò)濾器DOP檢測(cè)口(買方提供基本參數(shù)信息);滅菌劑催化分解功能(用戶選配);


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