Cobalt TRS100 透射拉曼光譜用于片劑、膠囊和粉劑的定量分析

成分均一性的重新定義

Cobalt的 TRS100透射拉曼系統(tǒng)是新一代的實(shí)時(shí)、非破壞性、成分均一性測(cè)試系統(tǒng)。操作簡單

，TRS100的自動(dòng)分析技術(shù)代替了固體制劑費(fèi)力的液相檢測(cè)方法，也因?yàn)橥干淅庾V比其它

光譜技術(shù)更易實(shí)現(xiàn)，Cobalt的透射拉曼技術(shù)簡化了日常質(zhì)量控制的方法開發(fā)過程。

TRS100可以快速、精確的完成片劑、膠囊、粉劑和其它劑型的定量分析而無需樣品制備。將

完整的片劑或膠囊置于可拆卸的樣品盤上，用透射拉曼系統(tǒng)掃描，每個(gè)樣品的掃描可在秒間或

者更短時(shí)間內(nèi)完成。此光譜技術(shù)可在一次快速檢測(cè)中完成單個(gè)或多個(gè)成分的定量分析。

無需幾分鐘，更不需要幾小時(shí)，而是在幾秒鐘內(nèi)獲取結(jié)果，TRS100降低了消耗時(shí)間和提高了

產(chǎn)品質(zhì)量，從而減少了測(cè)試成本。

透射拉曼技術(shù)

TRS100綜合利用了拉曼的光譜能量和整個(gè)單劑量分析的分析能量。由于透射拉曼光譜（TRS

）受產(chǎn)品差異性如粒徑、緊密度的影響較小，因此可穿透大部分片劑的包衣、膠囊殼，對(duì)整

個(gè)樣品進(jìn)行取樣，從而獲得更可靠的分析。TRS分析減少方法開發(fā)的成本，并且作為非破壞

光譜方法可以提供更好的檢測(cè)限、精確度和精密度。

• 易于建立校正模型通常只需少量樣品即可

• 可穿透膠囊殼、包衣、塑料或玻璃容器

• 無需樣品制備，也不依賴用戶的操作

• 可分析API（活性藥物成分）、輔料、多晶體和其它晶型

自動(dòng)化分析

TRS100是完全自動(dòng)化的成分均一性測(cè)試系統(tǒng)。樣品盤放入儀器后，整個(gè)測(cè)試過程就都由軟件控制而無需人工介入了。每一個(gè)樣品單獨(dú)分析，成分批量均一性和過程變化的統(tǒng)計(jì)結(jié)果可被量化，并在幾分鐘后報(bào)告。

設(shè)置和操作簡單

ContentQC軟件

TRS100自帶Cobalt的定制分析軟件ContentQC。ContentQC是完全集成的醫(yī)藥分析工具，符合FDA的21CFR part 11。它提供一個(gè)簡單但強(qiáng)大的用戶操作界面，用來測(cè)試、分析、審計(jì)追蹤和報(bào)告。

• 建立化學(xué)計(jì)量學(xué)分析套件

• 靈活的用戶權(quán)限控制

• 利用LIMS界面，安全審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)庫

• 內(nèi)置報(bào)告工具

參數(shù)：

尺 寸：1124mm寬 *521mm高* 575mm深

安 全 性：1級(jí)激光系統(tǒng)-內(nèi)置緊鎖

CE標(biāo)識(shí)

電源要求：90-264VAC 50-60Hz

軟 件：符合21CFR11

符合ERES記錄

自帶方法開發(fā)和常規(guī)協(xié)議

硬 件：基于GAMP5指導(dǎo)原則的專用透射拉曼平臺(tái)

樣 品 盤：7500px²可用樣品區(qū)

上海凱來實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司是英國Cobalt公司TRS100產(chǎn)品在ZG區(qū)的指定dai理商！