產(chǎn)品設(shè)計原則與用途

    藥品穩(wěn)定性試驗箱是參照 《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗，滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗，長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。

產(chǎn)品特點

1.藥品穩(wěn)定性試驗箱采用觸摸屏溫濕度控制儀表，集打印，U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù)，通訊，累計計時，警示提示等功能于一體。功能強大，控制精度高；

2.  整機低功耗，低噪音運行，節(jié)能環(huán)保。獨特的制冷，加濕系統(tǒng)，長時間可靠恒溫恒濕；

3. 可提供專業(yè)的驗證服務(wù)，包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本；

4. 標配溫濕度偏差，掉電等短信手機報警或WiFi手機報警；

5. 箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽，外殼靜電噴塑涂裝處理，整體結(jié)構(gòu)牢固，美觀大方；

6. 采用暗裝水箱，拉出即可加水。水箱缺水時控制器自動提示功能；

7. 箱體大門密封采用膠條密封，保溫效果良好，經(jīng)久耐用；

8. 設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求，也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求；

9. 同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能，也可帶設(shè)備編號和試驗開關(guān)門的打印記錄；

10. 標配溫濕度偏差，掉電等短信手機報警或WiFi收集報警；

11. 該設(shè)備對日常操作管理與維護無特殊要求，對設(shè)備的故障與誤操作均有警告提示、保護措施與應(yīng)急措施，降低了對操作者的特殊要求和管理難度；

12. 選配無線RS485通訊接口，便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對多臺設(shè)備的管理。

規(guī)格與技術(shù)指標